关于临床治疗淋巴瘤患者最常用的药物,这些知识你必须知道!
2022年06月25日 淋巴瘤

针对于惰性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔单抗维持治疗,同样取得了良好的疗效。无论对于初治,还是复发/难治性滤泡性淋巴瘤,利妥昔单抗维持治疗,均显著改善了患者的无进展生存(progression-free survivalPFS)。因而,作为标准治疗为NCCNESMO等诊疗指南所推荐。


利妥昔单抗的功效是什么?副作用又是什么?

 

利妥昔单抗(美罗华®)是第一个被批准用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体,自应用于临床以来,在弥漫大B细胞性淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphomaDL⁃ BCL)、滤泡性淋巴瘤(follicular lymphomaFL)等B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中取得了显著疗效,成为一线治疗方案中不可或缺的药物。


用法用量

 

滤泡性非霍奇金淋巴瘤,成年患者利妥昔单抗单药治疗的推荐剂量为375mg/㎡体表面积,每周静脉滴注1次,在22天内使用4次。

 

弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/㎡体表面积,每个化疗周期的第一天使用,化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。

 

初次滴注,推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。以后的滴注,利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h,每30分钟增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。治疗期间的剂量调整,不推荐利妥昔单抗减量使用。利妥昔单抗与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。

 

利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。


适应症:

 

1.复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类BC D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。

 

2.先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。

 

3.CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。


功效及作用机制

 

利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD2095%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20

 

抗原抗体结合后,CD20不会发生内在化,或从细胞膜上脱落进入周围的环境。利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后,启动介导B细胞溶解的免疫反应。

 

简单来说,就是利妥昔单抗这类药物进入患者体内后会产生一种超级战士抗体,它们能与敌人”B细胞非霍奇金淋巴瘤细胞表达的CD20抗原结合,并且同时发出警报,提醒机体启动消灭敌人的免疫反应。

 

CD20 抗原是一种型跨膜蛋白,在造血干细胞等正常细胞中无表达,但在肿瘤细胞中稳定表达,与抗 CD20 抗体结合后不会产生内化、修饰、脱落,因此以CD20抗原为靶点是治疗B细胞 NHL的有效方式。

 

恰好利妥昔单抗是经人工基因工程技术研制的人鼠嵌合型抗CD20抗体,用药后可作用于 B 淋巴细胞,特异性结合 CD20 抗原,通过抗体依赖、补体依赖的细胞毒作用,拮抗肿瘤细胞增殖、生长,诱导肿瘤细胞凋亡,还可以增加化疗药物对耐药性肿瘤细胞的杀伤作用,提高化疗敏感性,进一步发挥抗肿瘤的作用。

 

用法用量

 

滤泡性非霍奇金淋巴瘤,成年患者利妥昔单抗单药治疗的推荐剂量为375mg/㎡体表面积,每周静脉滴注1次,在22天内使用4次。

 

弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/㎡体表面积,每个化疗周期的第一天使用,化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。

 

初次滴注,推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。以后的滴注,利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h,每30分钟增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。治疗期间的剂量调整,不推荐利妥昔单抗减量使用。利妥昔单抗与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。

 

利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。

 

注意事项

 

利妥昔单抗这类药物虽然对淋巴瘤患者有很好的治疗效果,但有些患者是不适用这类药物的,尤其是体内有大量恶性肿瘤细胞(数值>25,000/ml)或者高肿瘤负荷(肿瘤病灶>10cm)的患者,他们发生严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险较高,使用利妥昔单抗应极其慎重,可给予其他治疗选择。

 

此外,肺功能不全或高肿瘤负荷的患者出现严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险也会增加,因此,这些患者在应用此药前一定要和医生做好沟通,并将自己身体的健康情况全部告知医生!

 

可能出现的不良反应

 

是药三分毒,任何药物都可能因为药品本身的化学成分而出现毒副作用或者过敏反应,即使在正常的用量和用法下也可能出现这样的情况,利妥昔单抗也不例外,而淋巴瘤患者如果在临床上用药时出现了以下这些情况,需要及时告知医生,让医生根据症状是否严重来决定是否调整药量!

 

1.全身症状:腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛;

2.心血管系统:高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常;

3.消化系统:腹泻、消化不良、厌食症;

4.血液和淋巴系统:淋巴结病;

5.代谢和营养疾病:高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙;

6.骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高;

7.神经系统:头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质;

8..呼吸系统:咳嗽增加、鼻窦炎、支气管炎、呼吸道疾病、阻塞性细支气管炎;

9.皮肤和附属物:盗汗、出汗、单纯疱疹、带状疱疹;

10.感觉器官:泪液分泌疾病、结膜炎、味觉障碍;

11.血液和淋巴系统:凝血障碍。

 

文献:

[1]毕锡文,陈廷超,姜文奇. 利妥昔单抗在淋巴瘤维持治疗中的新进展[J]. 中国肿瘤临床,2014,41(24):1612-1615.

[2]马玉青,杨晓婷. 利妥昔单抗在B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗中的应用效果[J]. 河南医学研究,2020,29(22):4096-4098.

[3]邢进远,卢晓静,张旭锋,史香芬,李洪盟,杜书章,张晓坚. 某院利妥昔单抗超说明书用药现状及合理性分析[J]. 中南药学,2021,19(11):2415-2419.

[4]利妥昔单抗说明书

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