2022达尔西利(艾瑞康️®)价格13500元/盒,期待慈善赠药给力!

2022-03-15  乳腺癌

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2021年12月31日,恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市,达尔西利也是首个中国原研CDK4/6抑制剂,本次获批适应症为联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 阴性的复发或转移性乳腺癌患者,这是恒瑞获批的第10款创新药。

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达尔西利是恒瑞医药研发的一款口服、高效、选择性小分子CDK 4/6抑制剂,为1类新药。根据恒瑞医药此前公告,SHR6390能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性,进而阻断CDK4/6-Rb信号通路,诱导细胞G1期的阻滞并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞的增殖,从而达到抗肿瘤的作用。

[药品名称]

通用名称:羟乙磺酸达尔西利片

商品名称:艾瑞康

全部名称:达尔西利,艾瑞,SHR6390,dalpiciclib

[性状]

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。

[适应症]

本品联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者。

当前全球范围内共上市4款CDK4/6抑制剂,辉瑞 哌柏西利(Ibrance)、诺华 瑞波西利 (Kisqali)、礼来 阿贝西利 (Verzenio)、恒瑞医药 尔西利片(艾瑞康️®)。

2022达尔西利(艾瑞康️®)价格最新公布

2022达尔西利(艾瑞康️®)价格最新公布:

随着首个中国原研、新型高选择性CDK4/6抑制剂,达尔西利,上市会在全国13个城市盛大召开,达尔西利在全国医药机构也已经陆续开售或使用。广大患者最为关心的价格也终于出炉:在不考虑优惠赠药等福利情况下,150mg×7片×3板/盒:13500元(含税)(具体售价信息以实际购买为准)

达尔西利(艾瑞康️®)

达尔西利的获批,主要基于已发表在《自然·医学》的DAWNA-1研究 :一项多中心、随机、对照、双盲 Ⅲ 期临床研究,旨在对比达尔西利与安慰剂加氟维司群治疗既往经内分泌治疗复发或进展的HR /HER2-晚期乳腺癌患者。

结果表明,在激素受体(HR)阳性,HER2阴性的晚期乳腺癌患者中,在氟维司群(Faslodex)中加入CDK4/6抑制剂达尔西利(SHR6390)能显著延长无进展生存期(PFS)!

DAWNA-1研究对2019年6月25日至2020年9月2日期间的547例患者进行了筛选,361例符合条件的患者按 2:1 的比例随机分配至达尔西利 氟维司群组(n=241)或安慰剂 氟维司群组(n=120),主要终点是研究者评估的PFS。

值得注意的是,DAWNA-1研究入组的361例患者为100%中国患者,其中27%在既往解救治疗中接受过化疗,44%为绝经前(围绝经期)人群,相比较之前进口原研药物临床入组基线特征,DAWNA-1更贴近中国患者诊疗现状。

达尔西利可显著改善患者的生存期。达尔西利组与安慰剂组相比:

• 中位无进展生存时间:15.7个月vs 7.2个月(95%CI:11.1~未达终点、5.6~9.2个月)

• 进展或死亡风险:减少58%(HR:0.42,95CI:0.31~0.58,单侧P=0.00000002)

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在预设亚组中,无论患者的年龄、绝经状态、是否合并内脏转移、是否接受过内分泌治疗、既往内分泌治疗线数、是否接受过挽救化疗,与安慰剂组相比,PFS获益均一致倾向于达尔西利组:

• 在≥65岁患者中,达尔西利能够降低疾病进展或死亡风险高达72%

• 在合并内脏患者转移的患者中,达尔西利同样降低了疾病进展或死亡风险52%

• 在接受过挽救化疗的患者中,达尔西利仍然能够降低疾病进展或死亡风险32%

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中期分析时OS数据尚不成熟,目前共报告25例死亡,其中达尔西利组15例,安慰剂组10例。此外,达尔西利组中24.1%的患者和安慰剂组中40.8%的患者接受后续化疗或死亡,达尔西利组首次后续化疗或死亡的中位时间为NR,而安慰剂组为14.2个月(95%CI,9.7-NR),对至首次化疗时间的评估结果显示,与安慰剂组相比,达尔西利组首次和后续化疗的风险降低53%(HR,0.47;95%CI,0.32-0.69;P < .0001)。

综上,与安慰剂组相比,达尔西利组能够提高PFS绝对获益达8.5个月,在预设各亚组中也均显示出获益优势,并且治疗“后效应”可观,降低了53%的起始化疗风险比。研究结果表明,达尔西利联合氟维司群不仅展现出更优的疗效,而且为患者带来了更好的生活质量,且治疗总体安全可控。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

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