一线无突变也能报销!已经有初治患者成功报销尼拉帕利一线维持啦!
2022年01月08日 卵巢癌

喜讯


2022年伊始,已经有不少患友们尼拉帕利一线维持用药能成功报销了!下面和大家分享:


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来自浙江宁波的患友,自付大约493元一盒

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来自广州的患友,自付大约420元左右一盒

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来自湖州的患友,自付大约925元一盒

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来自嘉兴的患友,自付大概700元左右一盒

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来自南京的患友,自付大约1063元一盒

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来自苏州的患友,自付大约1283元一盒


1月1日起,新版医保目录在全国范围内正式执行。尤其,在这次公布的医保目录中,尼拉帕利的一线全人群(无论是否有BRCA突变)维持治疗适应症也顺利进入了报销队列,值得注意的是,这次填补了BRCA未突变人群一线维持治疗的医保空白。从此以后,无论是否有BRCA突变,卵巢癌患者在一线维持治疗阶段使用靶向药尼拉帕利均可享受医保报销政策。


与此同时,尼拉帕利再次降价后的最新价格也出来啦:医保报销前4584元一盒(100mg X 30粒)。觅友们再也不用因为经济压力,放弃一线使用PARP抑制剂维持了!


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图片来源:摄图网

总的来说,根据大家反馈,初治患者有BRCA突变和BRCA未突变近期都有报销成功的了。


各地报销比例和个人报销比例都有所不同,不过现在很多地区每盒的自付费用都在千元左右甚至以下了,月均治疗自付费用也已经大大减少。

 

其他有成功报销的觅友也欢迎留言分享!


手术 化疗 PARP抑制剂维持治疗,

卵巢癌晚期治疗“金标准”


在PARP抑制剂出现之前,卵巢癌的治疗主要靠手术和化疗。

 

手术指征要求比较高,只有初治和部分铂敏感的患者能做,而化疗常用的TC方案(紫杉醇 卡铂)也会逐渐耐药。到了后期,有些卵巢癌患者很容易陷入“化疗疗效低微,癌症反复复发”的困境,找不到出路。

 

而维持治疗,是一种用在卵巢癌手术或化疗达到最大缓解后,继续用化疗药物或靶向药物进行的治疗,可以帮助患者延缓复发,延迟甚至阻止“化疗困境”的到来。

 

目前,常用的维持治疗药物包括PARP抑制剂和抗血管生成药,其中PARP抑制剂用于维持治疗已经过临床试验证明可以延长患者无进展生存期(PFS)。也因此,这种治疗方式容易就被卵巢癌患者接受认同,卵巢癌“手术 化疗”的治疗模式,逐渐被“手术 化疗 PARP抑制剂维持治疗”逐渐取代。

 

直到现在,手术 化疗 PARP抑制剂维持治疗的治疗方案已成为晚期卵巢癌患者治疗的“金标准”,值得所有卵巢癌病友的尝试。


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图片来源:摄图网

 

但过去几年PARP抑制剂的价格,将部分经济困难的患者挡在了门外。为了让好的治疗方式惠及更多卵巢癌患者,近几年间,在政府、药企、患者等多方面的努力下,PARP抑制剂逐渐在医保目录中占据了一席之地,这里面,也包括了广大一线病友们最为关注的尼拉“扩容”。

 

卵巢癌一线维持治疗,

未突变人群终于也能报销了!


2020年底,尼拉帕利首次进入国家医保药品目录,适应症为铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

 

2021年底,尼拉帕利再次经过医保谈判后,一线成功“扩容”!新增可报销适应症为:

 

晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗(没有限制BRCA基因状态)。


也就是说,卵巢癌患者无论BRCA基因有没有突变,使用尼拉帕利一线维持治疗都可以报销了!BRCA未突变患者不能医保报销的空缺终于被补上了!

 

再加上原有的可报销适应症,尼拉帕利的医保适应症就囊括了初治和铂敏感复发所有卵巢癌患者的维持治疗:

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总的来说,以下这些患者用尼拉都可以报销啦:



初治患者: 

  • BRCA未突变

  • BRCA突变

  • HRD阳性

  • HRD阴性


铂敏感复发患者:

  • BRCA未突变

  • BRCA突变

  • HRD阳性

  • HRD阴性


我们可以感觉到,PARP抑制剂药物的可及性真的越来越高了,未来也会有越来越多的患者从中受益,可喜可贺!

 

不限BRCA基因是否突变,

均能获益!


尼拉帕利一线“扩容”,那么该药用于卵巢癌患者一线维持治疗疗效如何呢?

 

国际大型随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究PRIMA早已给出结论,证实了无论患者是否有BRCA突变、无论HRD状态如何,尼拉帕利一线维持治疗均能改善患者的无进展生存期。


PRIMA研究在总人群及各预设亚组取得了一致的阳性结果,证明尼拉帕利对于全人群(无论是否有BRCA突变)一线维持治疗的显著获益,彻底改变了一线BRCA未突变人群没有PARP抑制剂维持治疗的现状。这是首个也是唯一一个证实了PARP抑制剂单药在全人群(无论是否有BRCA突变)一线维持治疗中获益的大型三期临床研究。也正是基于这项研究,尼拉帕利在美国和中国相继获批一线维持治疗的适应症。

 

2021年11月底,另一项非常值得国内患友关注的研究——尼拉帕利单药用于对含铂化疗应答的中国晚期卵巢癌患者一线维持治疗的大型随机对照3期临床研究PRIME,宣布取得阳性结果。这项研究是迄今最大规模PARP抑制剂应用于中国晚期卵巢癌一线维持治疗的3期临床研究,代表了PARP抑制剂在中国新诊断的晚期卵巢癌一线维持治疗的高级别循证医学证据。

 

PRIME研究中根据基线体重和血小板计数决定给药剂量,提高了用药安全性,对基线体重≥77kg且血小板计数≥150,000/µL者,采用尼拉帕利起始剂量300mg qd,其余均以200mg qd起始,其个体化的起始剂量方案证实了具有显著的临床获益,并且提高了安全性。

 

PRIME研究的数据结果将对中国及其他地区卵巢癌一线治疗的临床实践产生重大影响,且是目前在中国开展的唯一一项证实了在中国新诊断的卵巢癌患者中,无论生物标志物状态如何,PARP抑制剂单药维持治疗均能显著改善PFS的临床研究。该研究的详细数据结果预计将于今年的学术会议上正式公布,届时将会更加丰富尼拉帕利用于中国晚期卵巢癌一线维持治疗的循证证据。

 

期待PRIME研究的详细结果发布!

 

尾声


总的来说,今年的国家医保政策给了我们广大卵巢癌患者一个很大的惊喜。


像尼拉帕利2019年底刚上市的时候,还是2.5万元一盒,2020年底首次纳入医保价格降到了6000元一盒,现在一线全人群维持治疗(无论是否有BRCA突变))也纳入了医保,医保报销前价格已经降到了4584元一盒!


虽然全国各地医保的报销比例不同,但报销后患者的月治疗费用已经极大减少了,甚至部分地区月治疗费用报销后到了千元左右的水平!

 

最后也期待所有的卵巢癌患者,都能在越来越好的医疗环境中,获取更好的治疗。


责任编辑:觅健科普君

封面图片来源:摄图网




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