终于获批了!贝伐珠单抗注射液国内首添卵巢癌适应症!
2021年11月20日 卵巢癌

好消息!!!

根据中国国家药监局官网最新公示,贝伐珠单抗注射液(安维汀®)的两项适应症已获批!

此次,贝伐珠单抗获批的2个适应症为:

  • 联合卡铂和紫杉醇,可用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗;

  • 联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康,可用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。


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来源:国家药品监督管理官网

可见,贝伐珠单抗在妇科肿瘤中的应用已逐渐全面地发展开来,有望造福更多的妇瘤患者们,让每个人都能从中获益~





说起贝伐珠单抗,相信很多觅友并不陌生,在临床上它常与许多化疗药物一起应用,是多种抗癌药物的“黄金搭档”。

 

目前,有许多癌症正受益于贝伐珠单抗的治疗,如:非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等。

 

那么,在卵巢癌的治疗中患者应该如何使用贝伐珠单抗才能获益最大呢?今天科普君就来为大家介绍一下贝伐珠单抗在卵巢癌不同阶段的应用,一起来看看吧~



一、初治阶段分情况


在癌症的治疗过程中,贝伐珠单抗常常承担着一个重要的角色——抗血管生成。它的主要作用是:减少肿瘤血管的形成,抑制肿瘤的生长。

 

在卵巢癌一线化疗中,临床上常将化疗药联合贝伐珠单抗一起使用,那么,贝伐珠单抗通常在什么时候加入使用呢?



在中晚期(Ⅱ~Ⅳ期)初始化疗阶段的使用


如果你是中晚期的卵巢癌患者,且属于以下这几种情况:

●高级别浆液性癌

●低级别浆液性癌

●卵巢透明细胞癌

●癌肉瘤

●黏液性卵巢癌

●子宫内膜样癌


那么,推荐的首选治疗方案为:先使用紫杉醇 卡铂 贝伐珠单抗进行化疗,在化疗结束后再加入贝伐珠单抗进行维持治疗。


其中,黏液性卵巢癌的患者还可选择性地将贝伐珠单抗与其它药物联合应用,方案如下:


①使用5-FU(5-氟尿嘧啶) 甲酰四氢叶酸 奥沙利铂进行化疗,可加用或不用贝伐珠单抗;


②使用卡培他滨 奥沙利铂进行化疗,可加用或不用贝伐珠单抗。


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图片来源:摄图网




看到这里你一定想问,我怎么知道贝伐珠单抗要不要加呢?我能用贝伐珠单抗维持治疗吗?

 

别急,互助君来为你一一解答。


不加贝伐珠单抗:


如果你是BRCA突变或HRD(同源重组修复缺陷)人群,那么你对含铂化疗会比较敏感,本身的化疗方案就能很好的缓解你当前的疾病症状,那么,在一线化疗时可以选择不加贝伐珠单抗治疗。

 

加用贝伐珠单抗:


如果你是BRCA未突变和HRP(同源重组修复通路正常)人群或者你不清楚自己BRCA和HR(同源性重组)状态的话,建议在一线化疗时可以加用贝伐珠单抗,并且在停化疗后可以继续使用贝伐珠单抗维持治疗。

 

关于贝伐珠单抗的维持治疗,具体可分为以下2种情况:


  • 如果你的HR(同源性重组)功能正常或你还未检测HR状态,在停止化疗后你仍可以使用贝伐珠单抗进行单药维持治疗。

 

  • 如果你是HRD(同源重组修复缺陷)的患者,在停止化疗后可以使用贝伐珠单抗 奥拉帕利进行维持治疗。


当然,除了贝伐珠单抗外,靶向药物(如:PARP抑制剂)也是卵巢癌患者们进行维持治疗的绝佳选择。




二、复发阶段选方案


 

卵巢癌的复发一直都是大家非常关心的问题,尤其是当知道晚期卵巢癌患者的5年复发率高达70%时,觅友们常常会对复发感到担心。

 

好消息是,在一项研究中显示,贝伐珠单抗联合紫杉醇 卡铂的方案在治疗复发性卵巢癌的疗效显著,患者的客观缓解率和疾病控制率分别达到了67.92%和84.90%,此方案不仅提高了复发性卵巢癌患者的近期疗效,还改善了患者的远期生存情况,并且还不会增加不良反应。[1]

 

接下来就让我们一起来看看贝伐珠单抗在不同情况的复发性卵巢癌中具体如何应用吧:

 

1)铂敏感复发上皮性卵巢癌的全身治疗:

 

①可以将化疗药选择性地与贝伐珠单抗联合使用,如:卡铂 吉西他滨±贝伐珠单抗、卡铂 多柔比星脂质体±贝伐珠单抗、卡铂 紫杉醇±贝伐珠单抗。(±:可以加用或不加)

 

②也可选用靶向药的单个药物进行治疗,如:贝伐珠单抗、尼拉帕利、奥拉帕利、卢卡帕尼。


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图片来源:摄图网


2)铂耐药复发上皮性卵巢癌的全身治疗:

 

①可以将化疗药与贝伐珠单抗联合使用,如:口服环磷酰胺,同时联用贝伐珠单抗,或使用多柔比星脂质体 贝伐珠单抗,还可用紫杉醇 贝伐珠单抗、拓扑替康 贝伐珠单抗进行治疗。

 

②也可选用靶向药的单个药物进行治疗,如:贝伐珠单抗、尼拉帕利、奥拉帕利、卢卡帕尼。

 

在NCCN指南中,专家组认为贝伐珠单抗是卵巢癌复发患者的首选(特别是合并腹水的患者),贝伐珠单抗在铂敏感或铂耐药的复发患者中都有效[2]

 

要注意的是,如果在经过复发治疗后疾病得到了缓解,之前在化疗时有联用过贝伐珠单抗,在化疗停止后仍可继续使用贝伐珠单抗进行维持治疗,这样有利于延长患者的无进展生存期,如果没有继续使用贝伐珠单抗进行维持治疗就获益有限了。




【附:贝伐珠单抗使用注意事项】

  • 贝伐珠单抗的不良反应有高血压、动脉血栓形成、肠穿孔等因此有胃肠穿孔高风险的患者应禁用。


 
  • 如果患者在贝伐珠单抗使用时疾病发生了新的进展,或身体出现了不可接受的毒性反应,这时患者需要咨询医生后停用贝伐珠单抗。


 
  • 如果患者在使用含贝伐珠单抗的治疗方案期间有意向做间歇性肿瘤细胞减灭术,此时患者应当慎重决定,因为贝伐珠单抗会影响术后切口的愈合。


  • 如果患者有使用含贝伐珠单抗的新辅助化疗方案,建议在做间歇性肿瘤细胞减灭术前,贝伐珠单抗至少应停用6周以上。



看完以上贝伐珠单抗在卵巢癌的应用,相信你也一定在感慨,原来一个药物的使用可以如此广泛与多样,让我们不得不感叹医学的奇妙与丰富,也希望在未来,贝伐珠单抗可以更多的使用在医学未知的领域,造福更多的患者!



参考资料:


1.《2021 NCCN卵巢癌包括输卵管癌及原发性腹膜癌临床实践指南(第1版)》解读  林仲秋
2.贝伐珠单抗联合紫杉醇、卡铂治疗复发性卵巢癌的疗效及对血清糖类抗原 125、人附睾蛋白 4 水平的影响   李丽华 ,宋俊莉,杨幸繁
责任编辑:觅健互助君
封面图片来源:摄图网



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