来那替尼(贺俪安)详细说明书(医保价格_副作用_用法用量)
2021年09月29日 乳腺癌

来那替尼(贺俪安)说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

来那替尼(贺俪安)说明书

【药品名称】

中文名:来那替尼

商品名:贺俪安

所有名称: 来那替尼,奈拉替尼 贺俪安 Neratinib(Nerlynx)

药物类型:

来那替尼Neratinib是一种抗癌(“抗肿瘤”)化疗药物。Neratinib被归类为“酪氨酸激酶抑制剂”。

来那替尼Neratinib用于什么:乳腺癌

注意:如果药物被批准用于一次使用,医生可能会选择使用同一种药物治疗其他问题,如果他们认为可能有帮助的话。

【药品剂型】

片剂

【药品规格】

40mg/片,180片/瓶

【适应症】

1.用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗;

2.联合卡培他滨治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

【用法用量】

早期乳腺癌的延长辅助治疗:每日一次,每次240mg,随餐服用;

晚期或转移性乳腺癌:在21天周期的第1~21天,每日一次,每次240mg,联合卡培他滨(21天周期的第1~14天,每日两次,每次750mg/m2)。

在首次接受来那替尼治疗前,应提前56天给予洛哌丁胺(loperamide),以预防严重腹泻。

来那替尼如何服用:

来那替尼Neratinib为片剂,40毫克/片。

乳腺癌:适用于早期HER2过表达/扩增乳腺癌的延长辅助治疗,遵循基于曲妥珠单抗辅助治疗的疗法。

每天口服1次,240 mg(6片)。饭前服用。连续服用1年

每天大约在同一时间。

如果您错过了一剂来那替尼neratinib,请按照下一次预定的每日剂量恢复治疗; 不要更换错过的剂量。

不要压碎,咀嚼,分裂或溶解片剂。

止泻预防:在首次接受来那替尼治疗前,应提前56天给予洛哌丁胺(loperamide)防止腹泻。

【副作用和不良反应】

来那替尼最常见(发生率>5%)的副作用和不良反应包括:

腹泻,恶心,腹痛,疲乏,呕吐,皮疹,胃炎,食欲减退,肌肉痉挛,消化不良,AST或ALT增加,指甲疾病,干皮肤,腹胀,体重减轻和泌尿道感染。

【注意事项】

1.腹泻

尽管用药前已进行预防性的止泻处理,部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状,临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药,若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻,应永久停药。

2.肝毒性

治疗前三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应永久停药。

3.胚胎毒性

可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。

【特殊人群】

孕妇和哺乳期女性:

孕妇和哺乳期女性应避免服用来那替尼。

肝受损:

有严重肝受损的患者起始剂量应减低至80 mg。

何时联系您的医生或医疗保健提供者

以下症状需要就医,但不是紧急情况。在发现以下任何情况后的24小时内联系您的医疗保健提供者:

过敏反应的迹象,如皮疹,荨麻疹,瘙痒,红肿,水疱或皮肤脱皮,伴或不伴发热。喘息,呼吸困难,说话或吞咽,口腔,面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

恶心(干扰吃能力和未服用处方药的能力)

呕吐(24小时内呕吐超过4-5次)

腹泻(24小时内超过4-6集)

肚子肿胀

黑色或柏油样粪便,或粪便或尿液中的血液

极度疲劳(无法进行自我护理活动)

混乱,肌肉疼痛,虚弱,心跳异常

通过尿液或尿液量减少的问题通过

尿路感染的迹象,通过尿液时灼热或疼痛,感觉需要经常或立即通过尿,发烧。

尿液稀薄,感觉疲倦,不饥饿,浅色粪便,皮肤发黄,眼睛发黄。

如果您出现任何异常症状,请务必通知您的医护人员。

【注意事项】

在开始来那替尼neratinib治疗之前,请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物(包括处方药,非处方药,维生素,草药等)。

避免服用H2受体拮抗剂(法莫替丁,西咪替丁,雷尼替丁),质子泵抑制剂(奥美拉唑,兰索拉唑,泮托拉唑),秋水仙碱,克霉唑或环丙沙星与奈拉替尼。如果需要,服用来那替尼neratinib前3小时服用抗酸剂。

服用来那替尼/奈拉替尼时避免使用葡萄柚汁。

如果您正在服用地高辛,请咨询您的医生。当您服用这种药物时,您可能需要更密切地检查您的血液检查。

如果您怀孕或在开始治疗前可能怀孕,请告知您的医疗保健专业人员。来那替尼Neratinib可能会导致胎儿伤害。有生育潜力的妇女应在接受治疗前进行妊娠试验。在治疗期间和最后一次给药后至少1个月应使用有效的避孕措施。

具有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一次剂量后至少3个月也应使用有效的避孕措施。

治疗期间或最后一次给药后至少1个月不建议母乳喂养。

【自我保健小贴士】

除非另有说明,否则每24小时至少喝2-3到3升的水。

为减少恶心,请按照医生的规定服用抗恶心药物,并少量多餐。

在来那替尼neratinib治疗的前两个周期期间可能需要抗腹泻药物。遵循您的医疗保健专业人员规定的抗腹泻药物治疗方案。

吃可能有助于减少腹泻的食物(见管理副作用 – 腹泻)。

您可能会遇到困倦或疲劳; 避免驾驶或从事需要警觉的任务,直到您知道对药物的反应。

得到充足的休息。

保持良好的营养。

尽可能保持活跃状态。鼓励温和的运动,例如每天散步。

如果您出现症状或副作用,请务必与您的医疗团队讨论,他们可以开处方药和/或提供有效管理此类问题的其他建议。

【服用来那替尼Neratinib时的监测和测试】

服用来那替尼neratinib时,医生会定期检查您,以监测副作用并检查您对治疗的反应。您的医生也会定期定期进行血液检查以检测器官(肝脏)的功能。

【Neratinib来那替尼的工作原理】

Neratinib来那替尼被认为是一种“靶向治疗”药物,而非化疗药物。迄今为止,癌症治疗主要集中于杀死快速分裂的细胞。这是因为癌细胞的一个主要特征是它们迅速分裂。不幸的是,我们的一些正常细胞也迅速分裂,导致化疗药物影响这些正常细胞,导致多种副作用。

靶向治疗是关于识别癌细胞的其他特征。科学家们寻找癌细胞和正常细胞的特定差异。该信息用于创建靶向治疗以攻击癌细胞而不损伤正常细胞,从而导致较少的副作用。每种类型的靶向治疗都有一点不同,但都会干扰癌细胞生长,分裂,修复和/或与其他细胞通信的能力。

Neratinib来那替尼属于一类称为酪氨酸激酶抑制剂的药物。该药物通过不可逆地结合并抑制癌细胞中称为HER2和EGFR受体的特异性受体起作用。这些受体负责帮助癌细胞生长和繁殖。通过用neratinib抑制HER2和EGFR受体,癌细胞不再能够继续生长和繁殖。

【医保价格】

2021来那替尼(奈拉替尼_贺俪安)价格多少,进医保了吗,是不是医保药?(答案是还没有)

2021年01月29日,贺俪安(马来酸奈拉替尼片)正式在中国市场上市开售,奈拉替尼是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的小分子药物。

遗憾的是,在国内,来那替尼在2020年5月才正式上市,作为刚上市不久的新药,来那替尼想要进入医保的行列可能还需要一段时间。还好目前有买赠政策,相信会减轻大家的经济负担。希望来那替尼能尽早进入国家医保行列,造福更多的乳腺癌患者。

目前在中国,贺俪安(马来酸奈拉替尼片)规格为40mg*180片/瓶/盒,价格为¥33300元/人民币。目前的买赠政策为“买3盒,送3盒”

【贮藏】

储存在室温20°C至25°C的环境中;外出允许至15-30°C。

【生产企业】

Puma Biotechnology,Inc(美国彪马生物技术公司)

通过来那替尼(贺俪安)说明书(医保价格_副作用_用法用量)的介绍,相信大家对于“来那替尼(贺俪安)说明书(医保价格_副作用_用法用量)”有了一定的了解。觅健小编建议大家,如出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期,从而导致病情恶化。想要了解更多乳腺癌靶向药来那替尼(奈拉替尼_贺俪安)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

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