戈舍瑞林联合他莫昔芬治疗乳腺癌的DFS和OS都优于单用他莫昔芬!
2021年07月08日 乳腺癌

戈舍瑞林联合他莫昔芬治疗乳腺癌的DFS和OS都优于单用他莫昔芬!总体来说,我国乳腺癌发病年龄比欧美国家年轻十岁以上,我国绝经期患者占50-60%,虽然绝经前的患者受体阳性率没有绝经后高,但是从总数上来说,我国乳腺癌绝经前病例数多余绝经后,适合做内分泌治疗的病人也多余绝经后的病人,所以在我国做绝经前乳腺癌内分泌治疗的临床研究很有必要。

戈舍瑞林(雷诺得)

在这个研究设计前,还没有明确的如加用OFS(卵巢功能抑制)与单用他莫昔芬的疗效的比较结果。前期的SOFT研究显示对于需要辅助化疗的绝经前激素受体阳性(HR )早期乳腺癌患者,卵巢功能抑制联合他莫西芬(TAM)较TAM单药更能改善患者的预后。我们此项研究根据术后患者的复发危险度,对比了戈舍瑞林联合TAM和TAM单药在绝经前/围绝经期HR 早期乳腺癌患者中的疗效。

研究从2008年6月启动入组,至2009年12月完成了预计的110例入组目标。当时设计时考虑到病例数较少,所以我们把研究主要终点设计为乳腺密度的比较。因为2007年已有研究表明乳腺密度与乳腺癌的发生发展很有关,虽然后来对这个问题也有些反复的争议。中位随访时间72个月。由于19例患者脱落,最终分析group A有47例患者,group B有44例患者。group A较group B有更好的DFS和OS,由于样本量小而没有达到显著统计学差异( Figure 1a 和1b,P>0.05)。但是在高危亚组中(1~4 LN 和 HER2 ,或≥ 4 LN ),戈舍瑞林联合TAM组有更好的DFS(HR=0.087, P<0.05)。在LN 亚组中,戈舍瑞林联合组有显著OS获益(HR=0.131,P<0.05)。COX比例风险回归模型显示LN 的数量影响DFS(P=0.011)。同时,年龄和肿瘤大小都显著影响OS。

他莫昔芬治

这次结果表明,实验组即戈舍瑞林 他莫昔芬组的DFS和OS都优于单用他莫昔芬组,虽然未得到统计学上显著的意义。对病例进行亚组分析后,在DFS方面依据StGallen共识按低危、中危、高危分层,发现对高危复发亚组来说,实验组优于单用他莫昔芬组,有统计学差异;OS方面对淋巴结阳性的亚组也得出了这个结论,即实验组优于单用他莫昔芬组,有统计学差异。

【戈舍瑞林用法用量】

成人 3.6 mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。

【戈舍瑞林不良反应】

曾有报道出现皮疹,常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。男性病人可见潮红及性欲减退,偶见乳房肿胀和硬结。前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗。个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。女性病人可见潮红,出汗及性欲减退,一般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。乳腺癌的病人,用药初期会有症状加剧。极少数患子宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。

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