新药异军突起到点燃“痊愈”之光,SLE治疗持续向好!
B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)是肿瘤坏死因子超家族成员,能够与表达在B淋巴细胞上的I型跨膜蛋白受体结合,在促进B细胞的存活、增殖及分化为浆细胞的过程中起关键作用,而这一过程正好是导致SLE发病的关键环节之一,因此破坏这一过程发生发展的贝利尤单抗与泰它西普便从生物制剂中脱颖而出[1-2]。
在国内探索治疗SLE药物的过程中,贝利尤单抗的发展可谓是一路高歌猛进,自2019年7月贝利尤单抗在中国内地获批成人SLE适应证上市后,2020年12月又被获批cSLE(≥5岁)适应证,并于2021年12月3日被纳入《国家医保目录》。自此,贝利尤单抗便成为了中国有且仅有的覆盖儿童与成人系统性红斑狼疮治疗,并可医保报销的生物制剂[3]。详情请点击 【终于等到!贝利尤单抗儿童系统性红斑狼疮适应症被纳入医保!】
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泰它西普是我国自主研发的一种注射用重组人BLyS受体-抗体融合蛋白,能够竞争性抑制BLyS和APRIL的活性,从而抑制异常B细胞的分化和存活,阻断自身抗体的产生,降低机体的自身免疫反应作用,能够显著改善SLE患者的器官受累情况,有效降低复发风险。详情请点击 【“狼”来了,竟是因为免疫系统的这个细胞在“作妖”?】
并且,该药已于2021年3月在我国获批应用于活动性SLE的治疗,并进入国家医保目录,成为全球首个双靶点治疗狼疮的生物制剂!
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白细胞介素-2(IL-2)是一种具有多种生物活性的细胞因子,经研究发现,SLE患者体内的IL-2水平较正常人明显降低,且IL-2水平和SLE活动性呈负相关,而SLE患者血清IL-2抗体水平升高与疾病严重程度相关,因此,据《低剂量白细胞介素-2治疗系统性红斑狼疮的推荐意见》中所言,低剂量IL-2可以用来治疗活动性SLE患者,对于皮肤和关节症状、狼疮性肾炎的患者来说治疗效果尤为明显[4]。
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此外,在科研工作者的攻坚克难下,更多新药投入到治疗治疗SLE的临床试验中,比如Iberdomide作为一种高亲和力配体,在目前临床研究中得到了很好的数据,希望未来能对SLE的临床治疗作出有利贡献。
2021年《中国儿童系统性红斑狼疮诊断与治疗指南》权威发布儿童系统性红斑狼疮(cSLE)相对于成年SLE患者来说,其发生器官损伤(尤其是肾脏)的概率要更高,病程的迁延程度及预后也相对更差,因此也必须予以特别对待。而今针对儿童患者的诊断与治疗指南终于推出,与成年SLE患者的诊断与治疗明确区分开来,势必会对未来cSLE的诊断、用药与管理做出新的贡献[8-9]。详情请点击 【指南建议 |狼疮患儿治疗与预防的5个高频问题!】
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除了以上药物及指南的进展之外,在2021年一则重磅消息也引起了广泛蝶友的瞩目。
社会在进步,医学在发展,在与SLE斗争的慢慢长路上,前有科研工作者们夜以继日地为寻找治疗SLE的新药、新方法而殚精竭虑,后有国家为SLE新药入医保而屡屡上演“灵魂砍价”,患者们其实并不孤独,如今SLE的治疗之路持续向好,SLE患者更应充满信心,与疾病斗争到底!