众望所归!两款狼疮生物制剂纳入国家医保名单!
sle圈主悦享
2021-12-03
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定了!狼疮靶向药又双叒叕入医保啦!


在殷殷期盼中,新一波的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称:国家医保目录)新鲜出炉,贝利尤单抗扩大医保适应症,泰它西普被纳入医保,意味着蝶友们治疗费用的大幅降低,保证了蝶友们都能买得了,用得起。咱们蝶友们再也不用为了使用昂贵药而头秃啦~


 图片来源:《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》


根据国家医保目录的相关规定,要符合适应症要求才能够享受医保报销,本次纳入医保的两款药物适应症分别是:


贝利尤单抗医保适应症:

适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗dsDNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)5岁及以上患者。




泰它西普医保适应症:

适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。



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靶向新时代,好药接踵而来

SLE是一种复杂的慢性自身免疫性疾病,以多脏器受累为主要特点,好发于15-45岁的育龄期女性。在常规治疗下,近2/3的患者在7年随访过程中发生至少1次的疾病活动期(慢性疾病活动或复发-缓解型)[1],50%的患者发病5年内发生永久性器官损害[2]


目前,我国SLE治疗药物主要包括糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药几大类,但目前这些常规治疗药物尚不能很好地满足SLE患者的治疗需求。而有效性与安全性兼顾的生物制剂为狼疮患者带来了新的希望,


贝利尤单抗是我国首个且唯一一个可医保报销的覆盖儿童及成人系统性红斑狼疮治疗的生物制剂。




在一项成人临床研究显示,患者使用贝利尤单抗52周后,50%的患者疾病应答率得到提升,症状改善[3];长期规范治疗,患者临床获益明显。


在一项儿童临床研究显示,贝利尤单抗联合常规治疗52周后, 用于评价疾病活动程度的复合指标SRI4应答率高于常规治疗组。在专门针对儿童SLE的综合评价指标PRINTO/ACR 30和PRINTO/ACR 50方面,贝利尤单抗组高于常规治疗组。同时,重度复发风险下降 64%[4]



泰它西普是全球首个获批用于治疗SLE的“双靶”生物制剂,于2021年3月12日获批上市。


泰它西普通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子,且突破性地使用融合蛋白技术,使得药物与两个细胞因子的亲和力更强,实现更高效抑制,从而达到“双管齐下”的治疗效果,在增加有效性的同时也提升药物的安全性,有效降低机体的自身免疫反应,达到治疗SLE的目的。


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据2019年6月完成的试验临床数据显示:

1.在SRI应答率方面,160/240毫克泰它西普组分别为68.3%75.8%,安慰剂组为33.9%,统计学具有显著性差异,泰它西普组达到临床试验主要终点;

2.免疫球蛋白变化、补体C3C4和B细胞变化和血清指标等次要终点与有效性结果相符

3.在安全性方面,呼吸道感染、注射部位不良反应等不良事件发生率基本与安慰剂相当,严重性相似,患者对治疗的耐受性良好。

两款药物纳入医保,惠及更多中国SLE患者,保证了更多的蝶友能享受医保优惠,让人人都能用好药,帮助她们走出疾病阴霾,自信回归生活。

  

盼望已久的医保政策终于尘埃落定,创新药华丽转身“平价药”为蝶友带来更多治疗的希望和信心,期待未来有更多利好的消息,帮助广大蝶友早日摆脱疾病,迎来美好的新生活。


看完了今年的医保公布,大家是否有得到心中最想要的那个结果呢?蝶友们如果有想了解的相关医保问题可以在文末留言,下期会为大家一一解答。


温馨提醒:本文基于疾病科普分享,不能代替医院就诊。意见仅供参考,具体治疗方式请遵医嘱。

参考文献:

[1] Zen M,et al. Clin Exp.Rheumatol. 2012;30(6):856-863.

[2]Urowitz MB, Gladman DD, Ibanez D, et al. Arth Care and Res. 2012;64(1);132-7

[3]Zhang F, Bae SC, Bass D, et al.  A pivotal phase III, randomised, placebo-controlled study of belimumab in patients with systemic lupus erythematosus located in China, Japan and South Korea. Ann Rheum Dis. 2018 Mar;77(3):355-363

[4] Brunner HI, et al. Ann Rheum Dis 2020;0:1–9. doi:10.1136/annrheumdis-2020-217101

责任编辑:SLE互助君

封面图片来源:摄图网

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